全球疫情不断蔓延升级，口罩也发展成为全球“硬通货”，世界各国先后出现了“口罩稀缺”的恐慌。民众排队疯抢口罩、商家高价兜售、口罩价格暴涨数十倍，“一罩难求”的剧情也在海外重新上演。为优先本国口罩需求，德国、俄罗斯、韩国等多国大举限制口罩等物资出口。口罩出口近日频出新规国外及国内关于口罩等防疫物资的新闻不断很多外贸人感觉一片混乱许多人纷纷“慌张”发问:还能卖口罩吗?口罩是不是不能卖了?政策一出,外贸人应该怎么出口口罩?青岛报关公司
首先了解下医疗器械的相关资质:
1.从事第一类医疗器械生产的 ,生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督
管理部门办理备案;
2.从事第二类三类医疗器械生产的,生产企业向所在地省自治区直辖市人民政府食品
药品监督管理部门办理生产许可;
3.经营第一莢疗器械不需许可和备案;
4.经营第二类医疗 器械实行备案管理,办理医疗器械经营备案凭证;经营第三类医疗器械实行许可管理,办理医疗器械经营许可证。具体可查看《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》 和《医疗器械经营监督管理办法》口罩属于二类医疗器械,应在经营范围内,取得医疗器械注册证/医疗器械生产许可医疗器械经营备案资质,有进出口经营权。用于销售出口可采用一般贸易方式申报,建议上传以下申报清单。
一、医用口罩(不属于医疗器械范围)出口报关时,注明”非医用”:
1.invoice、装箱单
2.检测报告( CMA CNAS)及合格证(厂检单)
3.海关所需:其他补充说明的文件
二、医用口出口报关时,备注栏录入”防疫物资和证书编号”
1.invoice、装箱单
2.《医疗器械经营备案凭证》
3.检测报告(CMA、CNAS)及合格证(厂检单)
4.海关所需其他补充说明的文件
重要提醒
(口罩等医疗器械)
1.产企业出口医疗器械的,应先办理产品出口备案出口销售证明，青岛进出口报关公司
应当建立并保存出口产品档案。内容包括已办理的《医疗器械产品出口销售证明》和《医疗器械出口备案表》、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装标签式样、报关等,以保证产品出口过程的可追溯。
2.产出口医疗器械的,应当保证其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求,并將产品信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。
3.产企业接受境外企业委托生产在境外上市销售的医疗器械的,应当取得医疗器械质
管理体系第三方认证或者同类产品境内生产许可或者备案。巨晖国际口罩出口清关代理
4.不合格三无产品无论是何种贸易方式都无法正常出口。
5.申报时注明是防疫物资,出口时按查验指令关,根据海关现场实施查验的要求提供质量检测报告(或现场抽样送检),且能提供三证齐全 (医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证)。
个人邮寄
1.于每个国家关于进口口罩的要求不同,建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方,避免物资被扣或者被退回;
2.自口罩的出口及快递,数量一定要在合理范围,如果数量巨大也有可能被国外海关扣押;
3.目前航空海运运力还没有完全恢复,运输时间都相对较长,建议在发货后留意单号更
新,同时耐心等待,只要没有违规问题,-般不会被扣押或者退回。
用于销售
需要经营范围内有医疗器械经营许可证的、进出口权的才能出口。
用于赠送或代为采购
作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,子公司)采购的,要提供采购厂家或公司国内生产家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证(营业执照、产品医疗器械备案证明、厂家检查报告)一个道理。
